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首页 - 课程列表 - 课程详情
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GMP法规与实务
课程类型：
选修课
发布时间：
2023-08-29 09:04:46
主讲教师：
课程来源：
建议学分：
0.00分
课程编码：
mk001216
课程介绍
课程目录
教师团队
{1}--第一章 绪论
[1.4]--GMP概论
（15分钟）
[1.5]--GMP的产生与发展
（12分钟）
[1.6]--GMP的类型和基本内容
（18分钟）
[1.8]--GMP实施的要素---
（5分钟）
{2}--第二章 质量管理
[2.1]--第二章 全面质量管理
（27分钟）
[2.2]--第二章-质量保证质量控制
（22分钟）
{3}--第三章 机构与人员
[3.1]--第三章 组织与机构
（19分钟）
[3.2]--第三章 人员要求与培训
（18分钟）
[3.3]--第三章-人员卫生
（11分钟）
[3.6]--辉瑞大连新员工培训
（4分钟）
{4}--第四章 药厂厂区规划及洁净厂房布局
[4.1.1]--第四章-厂区选址与厂区的规划
（10分钟）
[4.1.2]--第四章-厂区选址与厂区的规划
（10分钟）
[4.2]--第四章-厂房管理
（10分钟）
[4.3]--第四章-生产区的管理
（14分钟）
{5}--第五章 药厂设备管理
[5.1]--第五章 1设备的选型与安装
（15分钟）
[5.2]--第五章2 设备的维护与维修
（6分钟）
[5.3]--第五章-3设备的使用及计量器具的校准
（14分钟）
[5.4]--第五章 5制药用水的制备
（21分钟）
{6}--第六章 物料管理
[6.1]--物料管理
（5分钟）
[6.2]--第六章 物料的存储与养护
（12分钟）
[6.5]--制药行业gmp六大系统
（6分钟）
{7}--第七章 确认与验证
[7.2.1]--第七章 1验证的由来（一）
（14分钟）
[7.2.2]--第七章 1验证的概述（二）
（7分钟）
[7.3]--第七章 2厂房设施与设备的验证
（13分钟）
[7.4]--第七章 3分析方法的验证
（11分钟）
{8}--第八章 文件管理
[8.1]--第八章 1文件的分类与类型
（9分钟）
[8.2]--第八章 2文件的编码
（18分钟）
[8.3]--第八章 3文件的运行
（21分钟）
[8.4]--第八章 4标准文件的编写
（31分钟）
[8.5]--第八章 5记录文件的管理
（31分钟）
{9}--第九章 生产管理
[9.1]--第九章 1生产过程管理
（17分钟）
[9.2]--第九章 2污染与污染的防范
（25分钟）
[9.3]--第九章 清场管理
（14分钟）
{10}--第十章 质量保证与质量控制
[10.1]--第十章 1质量管理概述
（16分钟）
[10.2]--第十章 2质量控制实验室
（32分钟）
[10.3]--第十章 3物料与产品的放行
（8分钟）
[10.4]--第十章 4持续稳定性考察
（9分钟）
